Sunshine State

Pfizer says effectiveness of COVID antiviral pill is 'beyond our wildest dreams' "Pilula za lečenje COVID-19 kompanije Pfizer značajno je smanjila rizik od hospitalizacije i smrti u kliničkom ispitivanju, objavila je kompanija. Pfizer je u petak saopštio da je njegova pilula za lečenje COVID-19, Paxlovid, u kliničkom ispitivanju pokazala da smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti za 89 procenata kada je data u roku od tri dana od pojave simptoma, piše Njujork tajms. Ispitivanje se sastojalo od učesnika "koji su pod visokim rizikom da pređu u tešku bolest", rekao je Pfizer, i nije bilo smrtnih slučajeva među grupom lečenom Paxlovidom u poređenju sa 10 smrtnih slučajeva u placebo grupi. Izvršni direktor kompanije Pfizer Albert Burla opisao je vest kao „game changer“, dodajući da podaci sugerišu da pilula „ima potencijal da spase živote pacijenata, smanji ozbiljnost infekcija COVID-19 i eliminiše do devet od deset hospitalizacija ." Izvršna direktorka kompanije Pfizer Analiesa Anderson takođe je rekla za Njujork tajms da su „rezultati zaista izvan naših najluđih snova". Istovremeno, Nahid Bhadelia, osnivački direktor Centra za politiku i istraživanje novih zaraznih bolesti, napomenuo je za Stat News: „Obećanje oralnih antivirusnih lekova će biti priznato samo ako su dostupni u vašoj lokalnoj apoteci, a vi možete priuštiti i možete dobiti test koji vam govori da ste pozitivni na COVID, tako da zapravo možete da iskoristite ovaj lek. Dakle, obećanje je tu, ali ostali delovi moraju da se spoje."

Is the COVID-19 pandemic's end in sight? Dr. Scott Gottlieb thinks so. The former commissioner of the Food and Drug Administration told CNBC on Friday he believes the coronavirus pandemic is nearing its end in the United States and could be "over" in two months. Gottlieb, a Pfizer board member, made the comments while reacting to Pfizer's announcement that its pill to treat COVID-19 is effective at reducing the risk of hospitalization and deaths. "The bottom line is the end of the pandemic, at least as it relates to the United States, is in sight right now, given all the tools we have to combat this disease," Gottlieb said on CNBC." "Da li se pandemiji COVID-19 nazire kraj? Dr Skot Gotlib tako misli. Bivši komesar Uprave za hranu i lekove rekao je za CNBC u petak da veruje da se pandemija koronavirusa bliži kraju u Sjedinjenim Državama i da bi mogla da bude „gotova“ za dva meseca. Gotlib, član odbora kompanije Pfizer, dao je komentare reagujući na najavu kompanije Pfizer da je njihova pilula za lečenje COVID-19 efikasna u smanjenju rizika od hospitalizacije i smrti. „Suština je da je kraj pandemije, barem što se tiče Sjedinjenih Država, na vidiku upravo sada, s obzirom na sve alate koje imamo za borbu protiv ove bolesti“, rekao je Gotlib za CNBC." https://us.yahoo.com/news/former-fda-commissioner-scott-gottlieb-150122737.html

Sa one strucne grupe, jedna Dr pise vezano za postupak / izjavu dekana medicinskog fakulteta, koji je rekao: "U toku je rad katedri koje treba da daju svoje ekspertsko mišljenje o pojedinim preparatima, kada to bude urađeno, biće stavljeno i na internet stranicu fakulteta i svi će moći to da isprate“, kaže Davidović." Dr na strucnoj grupi: "Da, bas smo jutros na sastanku komentarisali ovu dekanovu ideju kao vrlo dobru. Jedino sto, do sada, nije pozvao u taj tim nijednog dermatologa... a jedino su infektolozi i dermatolozi imali indikacije i imaju iskustva u primeni ivermektina u lecenju ljudi. Lek je bio na D listi, cujem jutros da je sada skinut... nisam stigla da proveravam... steta ako zbog ovog ludila oko kovida, zabrane lek za vec ranije odobrene indikacije, za skabijes i druge parazitoze."

A sutra ce gomila graktati po fejsovima i twiterima:"Nije ispitan kako treba!!" Ili je samo za vakcinu bitno da se ispituje surnjast godina?

Studije su, uglavnom, double blind ("duplo slepe"), pa ni lekar koji ucestvuje u studiji/tretira pacijenta ni pacijent ne znaju da li dobija lek ili placebo. Takodje, kao sto i za tu studiju pise, studija je "randomized" - znaci da se slucajnim uzorkom bira ko dobija study drug, a ko placebo (kontrolni lek)

Cekaj, sta da nam kazu? Da treba da luftiramo prostorije i otvaramo prozore cesce?! Savet u rangu:"Perite ruke!"

Jako mi je zao sto je cerka to tako dozivela - u situaciji kad je virus svuda oko nas, samo je pitanje kad ce ko i gde "zakaciti" Mislim, razumela bih da je neki izuzetno redak virus, od koje su sanse minimalne da se covek zarazi, ali nakon dve godine, manje znam ljudi koji nisu bili zarazeni, nego koji jesu.... stoga mi nije jasan taj nivo krivice - da nije od nje, zarazio bi se u skoli, na ulici.... Da li i lekari smatraju da je virus bio okidac ili je samo koincidencija da se desilo nakon covid-a? Pa daj i referentne vrednosti, ovako nam nista ne znaci - niti znamo kojom je metodom radjen test, niti imaju referentne vrednosti

Hvala! Kako su sin i cerka?

Sad me mama zvala, kaze htela sezonsku vakcinu za grip, i mora da se prijavi preko eUprave i za nju

Pa nije, jer su pacijenti praceni od strane PI (principal investigators), u bolnicama/zdravstvenim ustanovama, koji su zaduzeni za pacijente, a oni reaguju u "realnom" vremenu.

Kao sto rekoh, bilo je sigurno nepravilnosti, ali ne takvih da bi doveli u sumnju efikasnost i sigurnost. To sto kazes "kasno praceno", nije prekasno praceno. Ako je Ventavia pratila pacijenta e.g. nakon 4 dana, umesto dogovorenih 24 h, to jeste krsenje protokola, ali u konacnici je taj pacijent upracen. Ono sto je bitno su SUSARs, i to oni fatal i i life threatening - tu su timelines tako strogi, da bi i jedan zakasneli slucaj alarmirao regulatorne ustanove. Ovi grade III slucajevi retko kad zahtevaju taj deadline od 7 dana da se prijavi FDA, MHRA, EMA, itd... Neko ce reci da je vakcinacija sada i dalje u eksperimentalnoj fazi - a svaki lek se, na ovaj ili onaj nacin prati kad "izadje" na trziste. Nakon datih milijardi i milijardi doza, ove vakcine su mnoooogo bolje ispitane, nego mnogi lekovi za retke bolesti. Pisala sam o drugu koji ima ALS - retka bolest, i nemoguce je dati milijardu doza da bi ispitao lek - takav lek seodobrava na osnovu mnogo manjeg uzorka. Moze li neko proslediti ovo nasim zdravstvenim radnicima? Katolička crkva u Zrenjaninu donela "Uredbu o kovidu" – nema plata, biće i otkaza

Ovo me podseti na mamu od jednog drugara, pre nekih 30-40 godina....oni na moru, ulazi ona u vodu, neki momcici okolo igraju fudbal, prskaju se, skacu,....i kaze im ona:"Deco, prestanite, srusicete me, a ne znam da plivam!" Kaze jedan od momaka:"Gospodjo, nemojte to nikom govoriti....ljudi idu na mesec, a vi ne znate da plivate.." Brisite, morala sam!

"But now, for the first time, researchers have shown that such ‘mix and match’ regimens are highly effective at preventing COVID-19 — roughly matching or even exceeding the performance of mRNA vaccines." "Ali sada, po prvi put, istraživači su pokazali da su takvi režimi 'mešanja i spajanja' veoma efikasni u prevenciji COVID-19 - otprilike odgovaraju ili čak prevazilaze učinak mRNA vakcina." https://www.nature.com/articles/d41586-021-02853-4 Ako vec mozes da biras, nakon dve AZ, uzmi Modernu/Pfizer

Vidim u clanku da je moja kompanija uradila sta je trebalo, ali, opet ponavljam - ovo je izuzetno specificna situacija/studija, i uopste nije uobicajeno da se queries (pitanja) odgovaraju u roku od 24 h - najcesce je to i po nedelju dana, a na ovoj studiji je bio dogovor, znaci nije regulativa, vec dogovor, izmedju Pfizera i te kompanije Ventavia, da se query prate u roku od 24 h. "Ventavia was not keeping up with data entry queries, shows an email sent by ICON, the contract research organisation with which Pfizer partnered on the trial. ICON reminded Ventavia in a September 2020 email: “The expectation for this study is that all queries are addressed within 24hrs.” ICON then highlighted over 100 outstanding queries older than three days in yellow. Examples included two individuals for which “Subject has reported with Severe symptoms/reactions … Per protocol, subjects experiencing Grade 3 local reactions should be contacted. Please confirm if an UNPLANNED CONTACT was made and update the corresponding form as appropriate.” According to the trial protocol a telephone contact should have occurred “to ascertain further details and determine whether a site visit is clinically indicated.” Opet kazem, to jesu "manjkavosti" studije u smislu da se nisu pridrzavali dogovernog, ali krajnji safety/efficacy nije drugaciji, samo zato sto je query odgovoren 4 dana kasnije, a ne nakon 24 h

Naravno. A, inace, za organizovanje studije je potrebno vreme - desava se da izmedju Kick-off meeting i prvog pacijenta (subjekta) u studiji prodje i vise od godinu dana - mi taj luksuz nismo imali u ovoj pandemiji.

Ali, to su sve stvari koje se desavaju na svim klinickim studijama, i ne vidim zasto/kako bi ostavljanje igala u neki plastic bag uticao na rezultate studije/efikasnosti leka. Protocol deviation - to je, prosto, nemoguce da nema na studijama, ja za ovih 13 god nisam ucestvovala u studiji koja nema (masu) protocol deviations. Tebe sam quote-ovala, ali ne objasnjavam tebi, vec uopsteno 🙂

Ma yebes koronu! Sad sam u teskom bedaku...malopre mi pise drugar, 1972. godiste: "Sada, nazalost, imas dva druga koji imaju ALS. Definitivno sam dobio dijagnozu u John Hopkins Hospital prosle nedelje. Pitao sam lekara sta sad, kaze:"Ako nemate testament, predlazem da uskoro napisete""

U US vec postoji: Telehealth Odnosi se na zdravstvene informativne usluge, zdravstveno obrazovanje i zdravstvene usluge u širem smislu, termin telezdravstvo je sveobuhvatan. U stvari, telenjega i telemedicina su generalno pokriveni u okviru šireg obima pojma telezdravstvo. Primeri telezdravstva uključuju usluge zdravstvenog obrazovanja, daljinsko praćenje vitalnih znakova, EKG ili krvni pritisak i daljinske konsultacije lekara i pacijenta (telemedicina). Telehealth tehnologija omogućava daljinsku dijagnozu i evaluaciju pacijenata pored mogućnosti daljinskog otkrivanja fluktuacija u zdravstvenom stanju pacijenta kod kuće, tako da se lekovi ili specifična terapija mogu u skladu sa tim izmeniti. Takođe omogućava e-propisivanje lekova i daljinski propisane tretmane. Telecare Telecare je termin koji se odnosi na tehnologiju koja omogućava pacijentima da zadrže svoju nezavisnost i sigurnost dok ostaju u svojim domovima. Ova tehnologija uključuje mobilne uređaje za praćenje, medicinske sisteme upozorenja i telekomunikacionu tehnologiju kao što su računari i telefoni. Kontinuirano daljinsko praćenje pacijenata omogućava telecare da prati promene životnog stila tokom vremena, kao i primanje upozorenja u vezi sa hitnim slučajevima u realnom vremenu. Telemedicina Ovaj termin ima uži obim od onog za telezdravstvo. Konkretnije se odnosi na obrazovanje na daljinu i pružanje zdravstvenih usluga korišćenjem telekomunikacione tehnologije. Telemedicina se odnosi na korišćenje informacionih tehnologija i elektronskih komunikacija za pružanje daljinskih kliničkih usluga pacijentima. Digitalni prenos medicinskih slika, daljinska medicinska dijagnoza i evaluacija i video konsultacije sa specijalistima su primeri telemedicine.

Dobro se secas - imam i SRB covid cerifikat, a i RKI (upisane vakcine iz Srbije u Nemackoj, ali nacin na koji je upisano je kao da sam vakcinisana u Nemackoj); ovde u US mi niko nigde nije trazio potvrdu o vakcinaciji, morala sam antigen test za let i to je sve.

Nijedan tvoj post nije prosao bez neke licne prozivke, podbadanja, itd... A rekla sam sebi, jos onomad, da ti vise necu odgovarati, vec je trebalo odmah k'o @erwin sto je uradio

Nek si nam i kaz'la!! Edit: ako me oci ne varaju, mi ukazujemo na manjkavosti zdravstvenog sistema u Srbiji, uporedjujuci ga s nekim drugim zdravstvenim sistemima, bar u onim segmentima u kojima bi mogao biti uporediv, ti dodjes i galamis po topicu, i na kraju nas obavestis da zdravstveni sistem u Srbiji ne funkcionise dobro... Opet cu isto:"Ja te vise ne bih zadrzavao..."

Pa, eto, nek promene to, na primer, u 2 godine - ja za apoteku moram svake dve godine, a i za te dve godine se toliko toga promeni. U Srbiji 7 godina, malo je predugo za sve promene koje se desavaju. Vidi, najmanje sto ocekujem od jednog gastroenterologa (u slucaju koji sam navela) je da "u dusu" zna i prati BAR ONE lekove koje propisuje, ako ne stize da se upoznaje s novim lekovima

Pa trebalo bi (i to), ali od ozbiljnig lekara ocekujem da prati novine iz oblasti kojom se bavi. Zar ne moraju da imaju neki "continuing education" za odrzavanje licence? Eto, recimo tu mogu da prate sta se desava u "belom svetu", a vezano za njihovu struku/specijalnost, a tu svakako ulaze i novi lekovi i informacije/upozorenja o postojecim lekovima

Zato i ne verujem "majstor Miletima", jer rade po (arhaicnim) srpskim zakonima i propisima! U kom protokolu u svetu se (skoro) svim obolelim od covida daje hemomicin?! Dozvoli, stoga, da sumnjamo i u onog Devilovog ginekologa Edit: ginekolog, ne advokat 😄