Sunshine State

Kao sto rekoh, bilo je sigurno nepravilnosti, ali ne takvih da bi doveli u sumnju efikasnost i sigurnost. To sto kazes "kasno praceno", nije prekasno praceno. Ako je Ventavia pratila pacijenta e.g. nakon 4 dana, umesto dogovorenih 24 h, to jeste krsenje protokola, ali u konacnici je taj pacijent upracen. Ono sto je bitno su SUSARs, i to oni fatal i i life threatening - tu su timelines tako strogi, da bi i jedan zakasneli slucaj alarmirao regulatorne ustanove. Ovi grade III slucajevi retko kad zahtevaju taj deadline od 7 dana da se prijavi FDA, MHRA, EMA, itd... Neko ce reci da je vakcinacija sada i dalje u eksperimentalnoj fazi - a svaki lek se, na ovaj ili onaj nacin prati kad "izadje" na trziste. Nakon datih milijardi i milijardi doza, ove vakcine su mnoooogo bolje ispitane, nego mnogi lekovi za retke bolesti. Pisala sam o drugu koji ima ALS - retka bolest, i nemoguce je dati milijardu doza da bi ispitao lek - takav lek seodobrava na osnovu mnogo manjeg uzorka. Moze li neko proslediti ovo nasim zdravstvenim radnicima? Katolička crkva u Zrenjaninu donela "Uredbu o kovidu" – nema plata, biće i otkaza

Ovo me podseti na mamu od jednog drugara, pre nekih 30-40 godina....oni na moru, ulazi ona u vodu, neki momcici okolo igraju fudbal, prskaju se, skacu,....i kaze im ona:"Deco, prestanite, srusicete me, a ne znam da plivam!" Kaze jedan od momaka:"Gospodjo, nemojte to nikom govoriti....ljudi idu na mesec, a vi ne znate da plivate.." Brisite, morala sam!

"But now, for the first time, researchers have shown that such ‘mix and match’ regimens are highly effective at preventing COVID-19 — roughly matching or even exceeding the performance of mRNA vaccines." "Ali sada, po prvi put, istraživači su pokazali da su takvi režimi 'mešanja i spajanja' veoma efikasni u prevenciji COVID-19 - otprilike odgovaraju ili čak prevazilaze učinak mRNA vakcina." https://www.nature.com/articles/d41586-021-02853-4 Ako vec mozes da biras, nakon dve AZ, uzmi Modernu/Pfizer

Vidim u clanku da je moja kompanija uradila sta je trebalo, ali, opet ponavljam - ovo je izuzetno specificna situacija/studija, i uopste nije uobicajeno da se queries (pitanja) odgovaraju u roku od 24 h - najcesce je to i po nedelju dana, a na ovoj studiji je bio dogovor, znaci nije regulativa, vec dogovor, izmedju Pfizera i te kompanije Ventavia, da se query prate u roku od 24 h. "Ventavia was not keeping up with data entry queries, shows an email sent by ICON, the contract research organisation with which Pfizer partnered on the trial. ICON reminded Ventavia in a September 2020 email: “The expectation for this study is that all queries are addressed within 24hrs.” ICON then highlighted over 100 outstanding queries older than three days in yellow. Examples included two individuals for which “Subject has reported with Severe symptoms/reactions … Per protocol, subjects experiencing Grade 3 local reactions should be contacted. Please confirm if an UNPLANNED CONTACT was made and update the corresponding form as appropriate.” According to the trial protocol a telephone contact should have occurred “to ascertain further details and determine whether a site visit is clinically indicated.” Opet kazem, to jesu "manjkavosti" studije u smislu da se nisu pridrzavali dogovernog, ali krajnji safety/efficacy nije drugaciji, samo zato sto je query odgovoren 4 dana kasnije, a ne nakon 24 h

Naravno. A, inace, za organizovanje studije je potrebno vreme - desava se da izmedju Kick-off meeting i prvog pacijenta (subjekta) u studiji prodje i vise od godinu dana - mi taj luksuz nismo imali u ovoj pandemiji.

Ali, to su sve stvari koje se desavaju na svim klinickim studijama, i ne vidim zasto/kako bi ostavljanje igala u neki plastic bag uticao na rezultate studije/efikasnosti leka. Protocol deviation - to je, prosto, nemoguce da nema na studijama, ja za ovih 13 god nisam ucestvovala u studiji koja nema (masu) protocol deviations. Tebe sam quote-ovala, ali ne objasnjavam tebi, vec uopsteno 🙂

Ma yebes koronu! Sad sam u teskom bedaku...malopre mi pise drugar, 1972. godiste: "Sada, nazalost, imas dva druga koji imaju ALS. Definitivno sam dobio dijagnozu u John Hopkins Hospital prosle nedelje. Pitao sam lekara sta sad, kaze:"Ako nemate testament, predlazem da uskoro napisete""

U US vec postoji: Telehealth Odnosi se na zdravstvene informativne usluge, zdravstveno obrazovanje i zdravstvene usluge u širem smislu, termin telezdravstvo je sveobuhvatan. U stvari, telenjega i telemedicina su generalno pokriveni u okviru šireg obima pojma telezdravstvo. Primeri telezdravstva uključuju usluge zdravstvenog obrazovanja, daljinsko praćenje vitalnih znakova, EKG ili krvni pritisak i daljinske konsultacije lekara i pacijenta (telemedicina). Telehealth tehnologija omogućava daljinsku dijagnozu i evaluaciju pacijenata pored mogućnosti daljinskog otkrivanja fluktuacija u zdravstvenom stanju pacijenta kod kuće, tako da se lekovi ili specifična terapija mogu u skladu sa tim izmeniti. Takođe omogućava e-propisivanje lekova i daljinski propisane tretmane. Telecare Telecare je termin koji se odnosi na tehnologiju koja omogućava pacijentima da zadrže svoju nezavisnost i sigurnost dok ostaju u svojim domovima. Ova tehnologija uključuje mobilne uređaje za praćenje, medicinske sisteme upozorenja i telekomunikacionu tehnologiju kao što su računari i telefoni. Kontinuirano daljinsko praćenje pacijenata omogućava telecare da prati promene životnog stila tokom vremena, kao i primanje upozorenja u vezi sa hitnim slučajevima u realnom vremenu. Telemedicina Ovaj termin ima uži obim od onog za telezdravstvo. Konkretnije se odnosi na obrazovanje na daljinu i pružanje zdravstvenih usluga korišćenjem telekomunikacione tehnologije. Telemedicina se odnosi na korišćenje informacionih tehnologija i elektronskih komunikacija za pružanje daljinskih kliničkih usluga pacijentima. Digitalni prenos medicinskih slika, daljinska medicinska dijagnoza i evaluacija i video konsultacije sa specijalistima su primeri telemedicine.

Dobro se secas - imam i SRB covid cerifikat, a i RKI (upisane vakcine iz Srbije u Nemackoj, ali nacin na koji je upisano je kao da sam vakcinisana u Nemackoj); ovde u US mi niko nigde nije trazio potvrdu o vakcinaciji, morala sam antigen test za let i to je sve.

Nijedan tvoj post nije prosao bez neke licne prozivke, podbadanja, itd... A rekla sam sebi, jos onomad, da ti vise necu odgovarati, vec je trebalo odmah k'o @erwin sto je uradio

Nek si nam i kaz'la!! Edit: ako me oci ne varaju, mi ukazujemo na manjkavosti zdravstvenog sistema u Srbiji, uporedjujuci ga s nekim drugim zdravstvenim sistemima, bar u onim segmentima u kojima bi mogao biti uporediv, ti dodjes i galamis po topicu, i na kraju nas obavestis da zdravstveni sistem u Srbiji ne funkcionise dobro... Opet cu isto:"Ja te vise ne bih zadrzavao..."

Pa, eto, nek promene to, na primer, u 2 godine - ja za apoteku moram svake dve godine, a i za te dve godine se toliko toga promeni. U Srbiji 7 godina, malo je predugo za sve promene koje se desavaju. Vidi, najmanje sto ocekujem od jednog gastroenterologa (u slucaju koji sam navela) je da "u dusu" zna i prati BAR ONE lekove koje propisuje, ako ne stize da se upoznaje s novim lekovima

Pa trebalo bi (i to), ali od ozbiljnig lekara ocekujem da prati novine iz oblasti kojom se bavi. Zar ne moraju da imaju neki "continuing education" za odrzavanje licence? Eto, recimo tu mogu da prate sta se desava u "belom svetu", a vezano za njihovu struku/specijalnost, a tu svakako ulaze i novi lekovi i informacije/upozorenja o postojecim lekovima

Zato i ne verujem "majstor Miletima", jer rade po (arhaicnim) srpskim zakonima i propisima! U kom protokolu u svetu se (skoro) svim obolelim od covida daje hemomicin?! Dozvoli, stoga, da sumnjamo i u onog Devilovog ginekologa Edit: ginekolog, ne advokat 😄

Sunshine State rece par cm iznad: Lek jeste odobren u Srbiji (bar onda bio, ne pratim bas ALIMS, kasne za FDA & EMA) - vec tad je nekoliko godina bilo poznato da taj lek ne sme da se daje (ne da ima side effects, vec je ZABRANJEN u US) Ti raspravljas sama sa sobom i svojim pogresnim zakljuccima, tu ti ne mogu pomoci

Pokojni komsija cika Ilija komsiji cika Bozi:"Ti si obala kojoj je jako tesko prici!"

Lek jeste odobren u Srbiji (bar onda bio, ne pratim bas ALIMS, kasne za FDA & EMA) - vec tad je nekoliko godina bilo poznato da taj lek ne sme da se daje (ne da ima side effects, vec je ZABRANJEN u US) zbog fatalnih ishoda kod ljudi s aritmijama, i onda gastroenterolog, koji ima pred sobom pacijenta s dijagnozom aritmije, da lek koji moze da ga ubije (ne da izazove crvenilo na mestu uboda, vec da ga ubije) - meni to samo govori da je on jedan "majstor Mile" koji ne prati informacije iz svoje struke (opravlja elektroniku u novom Mercedesu cekicem) Postoje razlike izmedju lekova koji imaju nezeljene efekte i lekova koji su zabranjeni za upotrebu zbog svojih nezeljenih efekata - mene brine to da li se i koliko u Srbiji prate te informacije

Mama je u Srbiji, i lekar u Srbiji joj propisuje lek koji je kontraindikovan za njenu bolest.... Toliko, da je u US zabranjen.... zato ja i kazem da ne treba bas 100 % verovati nasem "majstor Miletu" - mama ima atrialnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju, "razne" aritmije i "majstor Mile" kaze:"Evo, gospodjo, cisaprid" Pa onda ja, kad saznam sta je majstor Mile propisao, moram da reagujem, jer znam da je: "Janssen Pharmaceutica, in consultation with the FDA, has decided to stop marketing the prokinetic agent cisapride (Propulsid®) on July 14, 2000 due to the risk of serious cardiac arrhythmias and death associated with this agent." "Janssen Pharmaceutica je, u konsultaciji sa FDA, odlučila da prestane sa stavljanjem na tržište prokinetičkog agensa cisaprida (Propulsid®) 14. jula 2000. zbog rizika od ozbiljnih srčanih aritmija i smrti povezanih sa ovim agensom." Ne bi bas da mi mamu ubije nekim lekom koji, ionako, ne spasava zivot Edit: sreca za moju mamu je sto sam ja znala za ovu informaciju, ali ako ja mogu da znam, zar ne bi trebalo i lekar gastroenterolog da se malo edukuje, pogotovo sto se to desilo nekih 4-5 godina nakon sto se znalo za tu informaciju? U apoteci u US, farmaceut obavezno uporedjuje lekove koje pacijent pije i savetuje sta sme, sta ne sme od lekova (drug-drug interraction), i duzan je da obavesti lekara ukoliko vidi da je propisan neodgovarajuci lek, jer i on (farmaceut) moze da izgubi licencu ako to ne uradi

Napisao je ovo: "TRUDNICA ceka 30-40 minuta za pregled od 5minuta, napickao sam ih sve tamo za to, poludeo." No, nebitno (mada jeste bitno!), drzimo pesnice da im sve prodje u najboljem redu

Moja bratanica se porodila 17 decembra prosle godine u Betaniji - bila je skroz zadovoljna uslovima, a porodjaj je bio u onom decembarskom talasu...

Ako sam dobro razumela, lekar je potrosio 5 minuta na pregled njegove zene - sumnjam da se ubio od objasnjenja. Opet kazem, razumem njihove razloge za poverenje, taj deo nije sporan, ali stvarno mislim da imaju pravo da traze da im taj lekar objasni zasto misli da ne treba da se vakcinise. Ne kazem da ona mora/treba da se vakcinise, vec treba da zna razloge zbog kojih je bolje da se ne vakcinise - ona, licno

Nisam mislila zbog tih 5 minuta (mada, i to pokazuje neko interesovanje - da li klinike ili samog lekara). Naravno da u takvoj situaciji, takav lekar ne moze da ima "individual approach", vec onako djuture svim trudnicama "ne treba da se vakcinisete". Ja sam jako dosadan pacijent (ustvari, kad je mama pacijent) - milion pitanja postavim, sta je rekao, zasto, kako.... pa sam par puta saznala da joj neki lekari propisu neki lek koji je ili zabranjen u US, ili je za pacijente s njenim dijagnozama skoro pa 100 % kontraindikovan (ono, risk premasuje benefit 100 %) Da sam trudnica i da sad idem kod ginekologa, ne bih ga ostavila na miru dok mi ne bi objasnio, medicinski, zasto je losije da se vakcinisem nego da se ne vakcinisem (i, potencijalno, zaradim covid)

Ne zelim da zvucim patronizing, razumem apsolutno taj deo poverenja - ono o cemu ovde pricamo je taj "deo" u kom ginekolog nije sveznajuc, i u kom bi bilo fer da pokaze bar neko interesovanje da vas informise detaljno o tome zasto misli da u vasem slucaju vakcina nije preporucljiva.

To onaj lekar kom bezrezervno verujete?